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Recherche et recherche clinique - Responsable - encadrant - coordination recherche clinique
CHEF / CHEFFE DE PROJET D'ESSAI CLINIQUE F/H
CDD uniquement
Oui
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) assure la promotion d’un essai clinique académique de type plateforme portant sur les endocardites infectieuses. L’essai vise à évaluer plusieurs molécules thérapeutiques sur différents pathogènes responsables d’endocardites infectieuses.
Actuellement financé en France, le projet a vocation à devenir un projet international, chaque pays assurant le financement de la recherche menée sur son territoire. La coordination et la promotion internationale sera assurée par l’équipe projet de l’AP-HP.
Dans ce contexte, l’Unité de Recherche Clinique Nord Secteur Ouest de l’AP-HP (URC NSO - Hôpital Bichat) recrute un(e) chef(fe) de projet chargé(e) d’assurer le pilotage global du projet, la coordination internationale et la gestion opérationnelle de l’essai en France, en lien avec les équipes cliniques, méthodologiques et opérationnelles.
Le/la chef(fe) de projet assurera le pilotage opérationnel et technico-réglementaire du projet en France ainsi que sa coordination internationale.
Coordination internationale
Coordonner le déploiement de la plateforme avec les partenaires et institutions des différents pays.Mettre en place la gouvernance internationale et la charte de fonctionnement.Organiser et animer les réunions internationales des différents comités en anglais.Assurer le suivi des actions, des échéances et des décisions prises avec les partenaires.Suivre la mise en œuvre de l’essai dans les différents pays et assurer une coordination du monitoringAssurer le reporting auprès de l’investigateur coordonnateur et des instances de gouvernance.Gestion de l’essai en France
Assurer la gestion opérationnelle de l’essai de sa préparation à sa clôture.Coordonner la mise en place et le suivi des centres français.Participer aux soumissions et au suivi réglementaire de l’étude, en lien avec la DRCI de l’AP-HP.Assurer le suivi du budget.Assurer le suivi des conventions et des relations avec les différents partenaires.Encadrer et coordonner l’activité de monitoring.Assurer l’interface avec le data manager, le statisticien et le méthodologiste.Préparer les réunions des comités de l’étude et assurer le suivi des actions qui en découlent.Préparer les tableaux de bord et les rapports d’avancement.
Formation et expérience• Bac+5 en recherche clinique, santé publique, sciences de la vie, pharmacie, médecine ou domaine équivalent.• Expérience en gestion d'essai thérapeutique à promotion académique, institutionnelle ou privée (laboratoire pharmaceutique) • Une expérience de 3 à 5 ans dans la coordination d'essais thérapeutiques multicentriques et/ou internationaux.Compétences• Bonne connaissance de la conduite des essais cliniques et de la réglementation applicable.• Maîtrise de la gestion de projet et capacité à coordonner plusieurs interlocuteurs et expertises.• Capacité à assurer le suivi budgétaire et réglementaire d'un projet.• Anglais courant, écrit et oral, indispensable.• Excellente aisance à l'oral en anglais et capacité à animer des réunions et à coordonner des échanges avec des partenaires internationaux.Qualités personnelles• Organisation, rigueur et autonomie.• Excellentes capacités relationnelles et de communication.• Esprit de synthèse et capacité à prioriser.• Aptitude à travailler dans un environnement multidisciplinaire et international.• Réactivité et capacité à anticiper et résoudre les difficultés opérationnelles.PositionnementLe/la chef(fe) de projet travaillera au sein de l'URC NSO, en lien étroit avec l'investigateur coordonnateur, les équipes cliniques et scientifiques, les équipes opérationnelles du promoteur et les partenaires internationaux.Le poste combine une responsabilité opérationnelle nationale et une mission de coordination internationale, avec un rôle central dans le développement de la plateforme.MERCI D'ENVOYER VOTRE CV ET LETTRE DE MOTIVATION à isabelle.hoffmann@aphp.fr
Forfait jours sur une amplitude horaire 9h – 18h
Anglais (3- Niveau professionnel)
Jour
7h30
France, Ile-de-France, Paris (75)
Paris 18
Hôpital Bichat Claude-Bernard - Paris 18 (GHU Nord)
DEBRC - UR NSO - CMG