Informations générales
Entité de rattachement du publieur
Situé à Paris (12è arrondissement), l'hôpital Armand-Trousseau est l'hôpital pédiatrique et périnatal de référence de l'Est parisien. Il comprend une maternité de niveau 3 et dispose de services de pédiatrie générale et spécialisée, de cancérologie et d'hématologie ou encore de services liés au handicap neurosensoriel.
Date de parution
16/11/2024
Description du poste
Métier
Autres métiers - Autres métiers
Intitulé du poste
Chef de Projet H/F - CRMR STREAM Anomalies du développement et syndromes malformatifs F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDD
Rémunération
Selon les diplômes et l'expérience (grilles de la fonction publique hospitalière)
Présentation du service
Le Centre de Référence des Anomalies du Développement et Syndromes Malformatifs d’Ile de France de l’hôpital Trousseau, a été créé en 2017 pour prendre en charge les anomalies congénitales des membres supérieurs et inférieurs. Il a été relabellisé en 2023 sous l’acronyme STREAM (Site Trousseau Enfant Anomalies Membres)
Le CRMR est rattaché à la filière Anddi-Rares.
Il est étroitement associé au Département CORE, Chirurgie Orthopédique et Réparatrice de l’Enfant de l’Hôpital Trousseau du Pr Vialle et de son équipe chirurgicale.
Ce centre prend en charge, chez l’enfant de la naissance à la transition enfant-adulte, toutes les pathologies malformatives des membres inférieurs et supérieurs.
Cinq axes prioritaires structurent le plan d’actions du CRMR :
- Améliorer les modalités de dépistage et la prise en charge chirurgicale et médicale du patient
- Faciliter l’accès des patients et des aidants aux centres experts de la prise en charge
- Animer une politique de recherche fondamentale et translationnelle
- Développer l’enseignement, la formation et l’information
- Organiser la transition enfant-adulte
COMPOSITION DE L’EQUIPE :
L’équipe projet du Centre de Référence de Trousseau se compose de:
- Des coordonnateurs du centre constitutif : Dr Manon BACHY RAZZOUK et Pr Franck FITOUSSI
- Des chirurgiens orthopédiques du service : Dr Pierre MARY, Dr Alexandra ALVES
- 1 ARC senior
Vos missions
Missions générales
Gérer un portefeuille de projet du CRMR sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains dans le but d’optimiser son fonctionnement, l’instruction, la soumission et le suivi des études (en accord avec la réglementation).
Missions permanentes
Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou promotion hors appel d’offre, sur les aspects suivants: participation à la rédaction du protocole et organisation du processus de validation selon les exigences réglementaires et logistiques ; contribution à l’élaboration du budget en amont de la demande de financement participation à la contractualisation des collaborations sur les aspects relevant de son champ de compétence en lien avec les Pôles de la DRCI
Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur en lien avec l’Unité de Recherche Clinique.
Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque,
Assurer l’instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI.
Coordonner, en lien étroit avec l’équipes de STREAM, l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches
Évaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches,
Définir le calendrier prévisionnel des recherches.
Contrôler la qualité du remplissage et de la mise à jour des des données des patients sur la fiche maladie rare d’ORBIS et sur l’application BaMaRa des patients vus en consultation
Veiller à l’encadrement des recherches avec l’ARC des projets du centre (contrôler la qualité du monitoring notamment en validant les rapports de monitoring), alerter si nécessaire, proposer des actions correctives au coordonnateur médical,
Animer et participer aux comités spécifiques des recherches,
Assurer le respect des délais, et des dates limites
Suivre le taux de recrutement des recherches.
Encadrement de la conception des cahiers d’observation
Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif, financier et l’archivage des projets
Animer et participer aux travaux transversaux et aux groupes de travail internes du centre
Produire des indicateurs nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité
Contribuer à l’évaluation qualitative et quantitative des recherches
Aide au développement du site web et mises à jour régulières.
Profil recherché
Formation scientifique ou ingénieur bac+5
Formation en recherche clinique et en réglementation applicable aux études cliniques requise.
Expérience dans la conduite de projets de recherche clinique
Une expérience au sein d'une URC, DRCI (APHP ou autre CHU) ou structure hospitalière est un plus.
Savoir-faire requis
• Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique et à la protection des données.
• Anglais scientifique courant
• Compétences en recueil et traitement de données
• Maîtriser les outils informatiques (bureautique) et les logiciels dédiés à la recherche clinique
• Concevoir, piloter et évaluer un projet de recherche clinique, relevant de son domaine de compétence
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
• Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.
• Rigueur et conscience professionnelle.
• Disponibilité et qualité relationnelle.
Connaissances associées
• Éthique et déontologie médicales
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Connaissance du milieu hospitalier.
• Vocabulaire médical
● Si possible, connaissance de base sur la BNDMR et BAMARA (formation possible après recrutement)
● Une connaissance du fonctionnement d'ORBIS serait un plus
Contact : manon.bachy@aphp.fr
Horaires de travail
9h-16h30 / Des déplacements ponctuels en France métropolitaine peuvent être à prévoir
Les avantages de l'AP-HP
Vos avantages à l'AP-HP
Intégrer des équipes expertes, en recherche permanente d'innovation
Avantages : logements, primes d'engagement / CAE, formations diplômantes, AGOSPAP et HOPTISOINS, perspectives d'évolution professionnelles
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 12
Hôpital et/ou site
Hôpital Armand-Trousseau - Paris 12 (GHU Sorbonne)
Service d'affectation
CRMR STREAM Anomalies du développement et syndromes malformatifs