L’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier promoteur européen en matière de recherche clinique.

Ces projets ont pour objectif de proposer une nouvelle prise en charge thérapeutique aux patients atteints de pathologies souvent rares et graves.

Le Département des Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutiques des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.

Ø  Il conçoit le circuit des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) en vue de leur mise à disposition dans les hôpitaux,

Ø  Il assure la fabrication des coffrets patients et approvisionne les établissements de santé participant aux recherches dans le respect de la réglementation pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros, et des  BPC) .

Ces missions sont réalisées en lien avec tous les acteurs institutionnels de la recherche (médecins investigateurs, pharmacies hospitalières, chefs de projets et ARC), les laboratoires pharmaceutiques et les autorités de santé. 

Contribue, en collaboration avec un pharmacien des hôpitaux et/ou un chef de projets du Département pour le portefeuille d’essais qui lui sont confiés dans le respect des délais, des dates limites aux missions d’instruction et de suivi suivantes :

-              aide à la mise en place d’essais cliniques institutionnels promus par l’AP-HP

-              aide à la conception de circuits pharmaceutiques

-              participe à l’évaluation budgétaire des aspects pharmaceutiques d’un essai clinique

-              rédaction des documents de l’étude en lien avec le bon usage des produits et leur traçabilité

participe à l’organisation de l’approvisionnement des produits de santé : sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply chain »),

-              participe aux discussions avec l’industrie pharmaceutique et à la contractualisation

-              participe aux réunions de service, et externes en présentiel ou à distance

-              suivi des essais, anticipation des besoins au regard des inclusions, du déroulement des recherches et des lots cliniques en lien avec les équipes projets

Peu de Déplacements (ponctuellement  sur Paris )

Participe au respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Fabrication et à l’application des règles, procédures, normes et standards 

Participe à des formations proposées par l’établissement (BPF…)

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