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Recherche et recherche clinique - Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique
Chef de Projets - Pharmacie F/H
CDD
Pharmacie à Usage Intérieur
EFFECTIFS PM 1 Pharmacien MCU-PH
1 Pharmacien praticien attaché (DRCI)
0.5 Pharmacien assistant spécialiste 1 Interne
Externe(s) selon la période
EFFECTIFS PNM 1 Chef de Projets
1-2 TEC (autofinancement)
ACTIVITE Environ 340 essais cliniques actifs - Mise en place de > 50 essais cliniques par an
Promotion industrielle (2/3) et promotion académique (1/3)
MISSIONS PRINCIPALES :
o Analyse de la faisabilité des études cliniques
o Revue, ajustement et négociation des surcoûts des études cliniques en lien avec le responsable fonctionnel, les services investigateurs et la DRCI
o Planification et coordination de chaque étude clinique
o Formation des personnels de l’UEC aux différentes études
o Encadrement des Techniciens d’études cliniques présents sur le secteur
2. Participer au management de la qualité au sein de l’UEC en lien avec le responsable fonctionnel
o Conduite et maintien de la Certification ISO9001
o Mise à jour des procédures du secteur
o Construction des revues de direction annuelles en lien avec le responsable fonctionnel
o Suivi des indicateurs qualité et des non conformités
o Suivi des formations du personnel de l’UEC
- Participation et pilotage des projets du secteur en lien avec le responsable fonctionnel
o Déploiement des entretiens pharmaceutiques
- Gestion des modes opératoires, calendrier/planification et satisfaction des participants
o Engagement de l’informatisation du secteur
- Enregistrement des études déjà en cours et pilotage de l’informatisation des études à venir
o Poursuite de l’engagement dans le développement durable
- Pilotage de la dématérialisation du suivi de la température
MISSIONS SECONDAIRES
- Participation au circuit logistique des produits expérimentaux :
o Commande,
o Réception,
o Mise en stock,
o Préparation des kits,
o Retours et Destruction
- Participation à :
o La gestion documentaire des études,
o Au suivi des températures,
o La planification des visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture
- Participation à l’animation générale du service
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnaliséAnimer et développer un réseau professionnel Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visitesÉvaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informationsIdentifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnelRédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétenceS'exprimer/lire en anglais scientifiqueS'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnesConnaitre le règlement des essais cliniques en vigueurMaitriser les logiciels de bureautique
France, Ile-de-France, Paris (75)
Paris 15
Hôpital Necker-Enfants malades - Paris 15 (GHU Centre)