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Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers
Coordinateur d'étude clinique F/H
Titulaire ou CDD
Selon les grilles métiers de la recherche de l'APHP
Oui
L’URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique.
Sa mission principale est la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l’AP-HP est promoteur.
L’URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge.
Formation, encadrement et évaluation des ARCs de la structure :Participation à la formation initiale (socle commun) et continue des ARCs moniteurRéalisation des visites d’habilitation des ARCsCorrection de rapports de mise en place, monitoring et clôture d’études avec suivi des actions correctives pour l’amélioration des pratiques en étroite collaboration avec les cheffes de projets (consolidation des outils de suivi, élaboration et analyse des rapports…)Synthèses d’activités de monitoring par projet, analyse et communication sur le déroulement du monitoring aux cheffes de projetsTraitement, suivi et validation des non conformités déclarées dans l’outil SolAQParticipation à l’établissement des bilans trimestriels et annuels pour la revue qualité en collaboration avec le responsable qualité de la structure
Participation à la démarche qualité de la structure:Etablir, mettre en oeuvre, et actualiser les procédures internes relatives à son activité (formations des personnes, utilisation des outils…)Veiller à l’homogénéisation des pratiques de monitoring
Bac +5 et/ou formation équivalente Expérience au moins de deux ans en tant qu’ARC moniteur (impératif)Connaitre la méthodologie et réglementation spécifique aux essais cliniques Connaitre la terminologie médicale et/ou scientifique nécessaire au bon déroulement de l’étude,Fortes aptitudes relationnellesLire et comprendre l’anglais technique du domaineMaîtriser les outils informatiques (Word et Excel)
forfait jour
Anglais (2- Niveau avancé)
Part variable recherche (PVR) : Prime qui peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l’AP-HP sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction
Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction
Prestation AGOSPAP : accès à une offre de loisirs (spectacle, cinéma…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement)
Accès à une offre multiple de formation continue
Droit aux congés (temps de travail) : organisation forfait Jour par jour : 25 CA + 19 RTT
Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours par semaine
Droit aux absences pour enfant malade
France, Ile-de-France, Paris (75)
Paris 18
Hôpital Bichat Claude-Bernard - Paris 18 (GHU Nord)
Unité de recherche clinique Paris Nord Secteur Ouest