Centre d’investigation Clinique met à la disposition des équipes du site HEGP, de l’INSERM et des promoteurs institutionnels et industriels, un lieu spécifique, avec les compétences humaines et les moyens techniques nécessaires à la réalisation d’études de recherche clinique de qualité.

Le Centre d’investigation Clinique est un lieu de recherche et de formation pour des médecins, pharmaciens, ARCs, TECs.

Dans le respect des règles et des textes professionnels, l’infirmière participe à la réalisation des recherches cliniques (médicamenteuse ou non) chez les patients et les volontaires sains dans le cadre de son rôle propre et sur prescription médicale.

Elle intervient dans l’élaboration des protocoles, dans leur réalisation pratique et dans la gestion des documents.

Activités  permanentes :

Au stade de la préparation des études :

❖ S’assurer de la faisabilité de l’essai avec l’équipe médicale par la lecture analytique du protocole, soit très en amont du processus technico-réglementaire, soit après validation de l’étude par les organismes réglementaires

❖ Créer les documents nécessaires à l’étude (feuilles de route, planche d’étiquettes, procédure aliquotage,…)

❖ S’approprier les dispositifs fournis par les promoteurs (appareils numériques, kits de biologie centralisée….)

❖ Participer à la coordination des plannings de travail

A la phase active des études :

❖ Participer au recrutement des sujets (téléphone, réunion)

❖ Assurer l’accueil des participants

❖ Expliquer les procédures prévues par le protocole

❖ Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des sujets à l’étude

❖ S’assurer du recueil de consentement écrit avant la réalisation de tout acte de recherche

❖ Assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études

❖ Assurer la prise en charge des participants au CIC ou dans les services cliniques (le cas échéant) en réalisant les opérations techniques (bilans biologiques, prélèvements sanguins, enregistrement électrocardiographiques ou autre geste spécifiques à chaque étude) dans le respect de la loi et des bonnes pratiques cliniques

❖ Identifier les situations d’urgence et y faire face par des actions adaptées en collaboration avec les médecins du CIC

❖ Gérer et techniquer, si nécessaire les prélèvements (centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes)

❖ En l’absence de poste d’aide-soignant, assurer les tâches d’intendance d’entretien et d’hygiène

❖ Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des médicaments

❖ Assurer le suivi des inclusions des essais cliniques avec l’équipe médicale et la TEC.

Activités spécifiques :

❖ Participer activement au SMQ du CIC1418-P en s’inscrivant comme pilote ou co-pilote sur les processus identifés dans la cartographie de processus du CIC141-P

❖ Prendre part aux actions de formation pour se maintenir au fait de l’évolution des pratiques

❖ Assurer l’encadrement des étudiants engagés sur des formations de recherche clinique❖ Tenir à jour les classeurs investigateur et assurer une veille réglementaire sur les documents de l’étude

Possibilité de logement temporaire à loyer attractif

❖ Valorisation financière (primes diverses, intégration des mesures du Ségur de la Santé…)

❖ Places en crèche disponibles

❖ Self, possibilité de place de parking, politique sociale attractive (tarifs avantageux sur les loisirs, vacances…)

❖ Remboursement à 75% du titre de transport

❖ Plateforme « Hoptisoins »: tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses…)

❖ Espace de détente dédié au personnel « Bulle » : activités sportives et culturelles gratuites variées (yoga, pilâtes, boxe…), salle de repos en libre accès

❖ Possibilité d’évolution, de promotion professionnelle et de formation au sein du GHU