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Recherche et recherche clinique - Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique
Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique F/H
CDD uniquement
2800€ bruts mensuels
Non
La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure
mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l’innovation dans les soins :
• Unité de Recherche Clinique pour l’aide à la promotion, l’aide méthodologique et l’accès aux big data
• Centre d’Investigation Clinique pour l’aide à l’investigation et l’aide méthodologique
• Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
• Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables
La structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :
• 718 essais cliniques en cours
• 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP
• 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant
• Réseau de 541 centres nationaux
• 177 publications
L’ingénieur(e) d'études assure le développement et la validation de nouvelles méthodes de dosage de médicaments par LC-MS/MS, en veillant au strict respect des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA.
Il/Elle prend en charge l'exécution des dosages au sein du laboratoire, de la préparation des échantillons à l'acquisition des données analytiques.
Fort(e) d'une solide expertise en chimie analytique et de connaissances approfondies en pharmacocinétique, l'ingénieur(e) d'études apporte son aide technique et scientifique en participant activement à la rédaction des protocoles de recherche, des procédures opératoires ainsi que des rapports d'études associés.
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, le/la candidat(e) justifie d'une expérience réussie en développement et validation de méthodes par LC-MS/MS. Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA appliquées au bioanalyse est indispensable. De solides connaissances fondamentales en pharmacocinétique sont nécessaires pour contribuer efficacement à la rédaction des protocoles de recherche. Autonomie rigoureuse à la paillasse, esprit de synthèse et aisance rédactionnelle pour la tenue des documents d'étude sont vivement attendus.
9h-17h
Anglais (2- Niveau avancé)
Jour
7h30
• Prime de Part Variable Recherche
• Prime d’engagement collectif
• Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
• Remboursement partiel des titres de transports en commun en IDF.
• Accès à l’offre de formation continue de l’AP-HP
• Mise à disposition d’un ordinateur portable
• Possibilité de télétravail
• Accès à la cantine du personnel
• Autorisation d’absence pour évènements familiaux (enfant malade, mariage, décès...)
• Possibilité de place en crèche
France, Ile-de-France, Paris (75)
Paris 5
Hôpital Cochin - Port-Royal - Paris 14 (GHU Centre)
URC CIC Necker Cochin