Le pôle EP de l’AP-HP est constitué de 5 départements : DARPEM, DQ, DRDP, DFE et le DCQ.

Le Département Contrôle Qualité est constitué de :

-          2 praticiens hospitaliers

-          1 praticien hospitalier contractuel

-          1 internes

-          1 ingénieur

-          2 cadres de santé

-          5 techniciens

-          2 secrétaires

-          1 agents

Le Département Contrôle Qualité comprend à la fois les compétences d’analyses physico-chimiques et les compétences microbiologiques pour prendre en charge les missions suivantes :

Contrôle des matières premières à usage pharmaceutique.
Validation et suivi de la qualité de l’environnement du local de prélèvement.
Participation aux dossiers pharmaceutiques des médicaments en vue de leur demande d’autorisation de mise sur le marché.
Audits de sous-traitants analytiques et de production.

Missions générales/objectifs

Gérer les activités relatives au contrôle qualité des matières premières à usage pharmaceutique

Adapter les compétences et l’organisation du laboratoire en suivant l’évolution des bonnes pratiques et des référentiels pharmaceutiques opposables.  

Activités permanentes / pharmaceutiques

Administrateur de la GED Dossier Article (gestion de la base de données et paramétrage)
Relais GED (émetteur de procédures et documents techniques)
Mise à jour ou établissement de procédures et de documents techniques relatifs aux activités du département.
Encadrement scientifique et technique des techniciens du département.
Contrôle et établissement de la conformité ou de la non-conformité des matières premières, selon la réglementation en vigueur
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives et préventives consécutives aux écarts et aux changements des procédés de contrôle
Maintien du niveau de qualité et de fiabilité des résultats d’analyses. 
 

Formations et encadrements

Participation aux réunions techniques et organisationnelles du Département Contrôle Qualité 
Formateur relais pour la GED et GED Dossier Article
Encadrement de la gestion de l’échantillothèque
Encadrement et suivi des projets scientifiques et pharmaceutiques pris en charge par des externes, internes et étudiants en masters M2
Encadrement pharmaceutique des techniciens du département Contrôle Qualité 
 

Activités ponctuelles
 

Validation des commandes nécessitant une signature pharmaceutique (SAP)
Participation au suivi de tendance des indicateurs qualité et mise en place de mesures correctives appropriées
Traitement, suivi et mise en place de mesures correctives consécutives aux écarts et aux changements en lien avec son activité
Validation des résultats de contrôle des matières premières à usage pharmaceutique
Planification et suivi des analyses
Participation à des groupes de travail transversaux de l’EP de l’AP-HP
Participation aux auto-évaluations et audits

Remboursement partiel des transports / AGOSPAP / HOPTISOINS