L'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier promoteur institutionnel européen de recherche clinique. Le Département des Essais Cliniques de l'Etablissement Pharmaceutique des Hôpitaux de Paris, est chargé de l’organisation et de la gestion pharmaceutiques de toutes les recherches portant sur des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, équipements, etc.). 

Identification du poste

Fonction : Pharmacien, Praticien contractuel 

Horaires de travail : temps complet

Horaires variables du lundi au vendredi, pas de gardes, 

Poste basé à Paris (5eme)

Pourquoi nous rejoindre ?

·      Mission passionnante et extraordinairement diversifiée, dans un environnement d’innovation constante

·      Equipe dynamique (32 personnes dont 8 pharmaciens, 11 chefs de Projets, 1 interne et 1 externe), dont l’expertise est reconnue à un niveau au moins national.

1.    Instruction des projets de recherche 

Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins

Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu’à son autorisation (Ex. : plateforme CTIS)

Organisation des approvisionnements en médicaments / dispositifs médicaux nécessaires 

évaluation des besoins qualitatifs et quantitatifs et anticipation des pertes 

rédaction de marchés publics, contrats de don, fabrications spécifiques, etc.

Conception et rédaction des circuits de produits de santé, documents de traçabilité et de bon usage

Contribution à la conception et aux tests de qualification des applications IWRS.

2.    Suivi des recherches en cours de réalisation 

Accompagnement des besoins adaptés au rythme d’inclusion et aux péremptions des produits

Gestion des écarts (y compris excursions de températures)

Prise en charges des évolutions nécessaires suites aux éventuelles Modifications Substantielles 

3.    Activités transversales 

Contribution à la maitrise de la Qualité des processus (analyses de risques, procédures…)

Appropriation d’une expertise réglementaire sur un périmètre large (BPC, BPF, BPP, BPD, réglementation européenne en vigueur pour les essais et investigations cliniques…).

Le poste à pourvoir inclus en particulier des échanges avec des partenaires étrangers et la prise en charge d’essais internationaux. Il nécessite donc une bonne maitrise de l’anglais écrit et oral.

Relationnel hors de la structure (non exhaustif) : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation AP-HP, Unités de Recherche Clinique AP-HP, Pharmacies hospitalières (périmètre national), Médecins investigateurs / porteurs de projets, Industriels et start-up

Remboursement partiel des transports / AGOSPAP / HOPTISOINS