DMU PRISME
Directeur médical
Pr Xavier DUVAL
CIC Bichat - Claude-Bernard
Cadre paramédicale
Claudine MEDJADJI
Cadre administratif :
en cours de recrutement
STRUCTURE SERVICE
Chef de service : Isabelle MADELAINE
Le secteur « essais cliniques » occupe des locaux situés au premier sous-sol de l’hôpital. Ces locaux comprennent un bureau commun aux différents acteurs du secteur ainsi que 3 lieux de stockage dédiés aux médicaments expérimentaux. Au 6ème étage du bâtiment se trouve une hotte à flux laminaire dans une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) permettant de réaliser les préparations non cytotoxiques dans le respect des BPP. Les préparations de cytotoxiques sont réalisées au sein de l’unité de préparation des anticancéreux (UPAC). Ce secteur est en contact fréquent avec l’ensemble des services de soin de l’hôpital ainsi qu’avec les promoteurs des études (industriels et institutionnels).

COMPOSITION DE L’EQUIPE
2 pharmaciens PH
1 interne
1 externe
2 PPH
1 technicien de recherche clinique
1 secrétaire
2 cadres de santé
LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECT (N+1)
Cadres de Santé PUI, Pharmaciens
FONCTIONNELLES
Ensemble de l’équipe pharmaceutique, Services de soins, Services administratifs

Missions principales du PPH aux essais cliniques :
- Dispenser les médicaments expérimentaux aux attachés de recherche clinique ou directement au patient (traitement dit « ambulatoire »)
- Dispenser les médicaments expérimentaux injectables et cytotoxiques à l’unité de préparation des anticancéreux
-Préparer les médicaments expérimentaux injectables non cytotoxiques au sein de la ZAC du 6ème étage

-Gérer les approvisionnements des médicaments expérimentaux lorsque cela est nécessaire
-Gérer les périmés et les destructions des unités de traitement

Mission Générale
Sous la responsabilité des pharmaciens et des cadres :
Participer dans le respect des bonnes pratiques de pharmacie hospitalière, des bonnes pratiques de préparation (BPP), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et dans le respect des règles de l’hôpital, à la gestion du médicament expérimental (commande, approvisionnement, réception, préparation, détention, gestion des péremptions et retrait de lot, traçabilité, comptabilité), à l’information et à la communication aux services de soins ainsi qu’aux missions pharmaceutiques définies par le Code de la Santé Publique afin de garantir une prestation de qualité.
Missions Permanentes
- Assurer la préparation des médicaments expérimentaux non cytotoxiques
- Assurer la dispensation des médicaments expérimentaux en « ambulatoire » (voie orale ou sous-cutanée)
-Assurer la dispensation des médicaments expérimentaux cytotoxiques à l’UPAC via le logiciel Chimio®
- Assurer la traçabilité exigée dans le cadre de cette activité (réceptions, dispensations, retours, destruction)
- Gestion des péremptions, réceptions, destructions, approvisionnement en médicaments et matériels expérimentaux
- Participer à l’entretien des équipements (hotte au 6ème étage)
- Participer aux réunions d’information liées à l’ouverture de nouvelles études cliniques et au fonctionnement du secteur ainsi qu’aux réunions CREX
- Contribuer au dynamisme des liens entre le secteur essais cliniques et les différents services de soins de l’hôpital (médecins, ARC, IDE) ainsi que les promoteurs d’études cliniques.