L’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier promoteur européen en matière de recherche clinique.

Ces projets ont pour objectif de proposer une nouvelle prise en charge thérapeutique aux patients atteints de pathologies souvent rares et graves.

Le Département des Essais Cliniques (DEC) de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutique des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.

Ø  Il conçoit le circuit des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) en vue de leur mise à disposition dans les hôpitaux,

Ø  Il assure la fabrication des coffrets patients et approvisionne les établissements de santé participant aux recherches dans le respect de la réglementation pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros, et des BPC).

Ces missions sont réalisées en lien avec tous les acteurs institutionnels de la recherche (médecins investigateurs, pharmacies hospitalières, chefs de projets et ARC/TEC), les laboratoires pharmaceutiques et les autorités de santé.

Depuis sa création, le DEC a aidé à la mise en place de plus de 1600 recherches biomédicales portant sur des produits de santé.

Assure, sous la responsabilité du responsable de chacun des secteurs concernés (Réception, Conditionnement et Distribution) la réalisation des opérations de réception, de conditionnement et de distribution des produits destinés à la recherche clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution :

- Réception et mise en stock physique et informatique des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits livrés,

- Conditionnement et étiquetage de médicaments,

- Préparation de colis pour expédition ,

- prendre en charge des produits retournés ou périmés.

Toutes ces opérations doivent être réalisées dans le respect des dossiers en vigueur pour chaque étude et des procédures du secteur.

AUTRES ACTIVITES ET HABILITATIONS

En lien avec les responsables des différents secteurs :

- Participe à l’inventaire annuel du stock de produits « non formatés » et « formaté ».

- Manipule occasionnellement avec protection les médicaments à risque CMR (Cytotoxiques, Mutagènes, Reprotoxiques)

- Susceptible de manipuler des palettes et cartons