Le centre UMS-Autonomie, APHP et Sorbonne Université

L’UMS-AUTONOMIE, lieu unique au croisement de l’hôpital, de la ville et du domicile, permet de cocréer, d’évaluer et de mesurer l’impact de différents dispositifs de prévention ou de compensation de la perte d’autonomie, avec la participation des personnes en perte d’autonomie et/ou de leur entourage en environnement de vie reconstituée augmenté.

L’UMS-AUTONOMIE propose des services et collaborations afin de favoriser la maturation technologique à n’importe quel moment de la vie du projet dans la thématique « PRÉSERVER L’AUTONOMIE DES PERSONNES ».

L’UMS-AUTONOMIE accompagne des axes scientifiques porteurs de challenges technologiques tels que mieux vieillir, mieux respirer, mieux se déplacer, mieux récupérer. Un accompagnement à la carte afin d’éprouver les usages en environnement réel et faire gagner de la valeur.

L’UMS-AUTONOMIE est une plateforme innovante d’investigation clinique dédiée à la réalisation de recherches cliniques de tous types et notamment des études impliquant la personne humaine à promotion institutionnelles ou privés.

Définition du poste :

Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.

Missions : 

Gestion du système qualité

- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité

- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).

- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.

- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.

Suivi de la conformité

- Participer à la préparation des audits internes et inspections.

- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.

Amélioration continue

- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.

- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.

- Proposer des actions d'amélioration continue.

Formation et sensibilisation

- Participer à la préparation des supports de formation.

- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.

- Contribuer au suivi des formations obligatoires.

Veille réglementaire

- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).

- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.