Présentation de l’Unité : 

Le CRC-EST est une structure transversale et mobile de soutien à la recherche clinique, basée à l’hôpital à Saint Antoine. L’équipe du CRC-EST se déplace dans les services cliniques du GHU APHP.Sorbonne Université (ainsi que dans d’autres hôpitaux d’ile de France pour des projets spécifiques) pour la réalisation d’études de recherche clinique nécessitant un personnel dédié.

Composition de l’équipe :

         Personnel médical : 

·         1 médecin

·         1 Personnel non-médical :

·         5 infirmières de recherche clinique

Missions générales :

-   L’IRC est mobile et participe à la réalisation de projets de recherche clinique au sein des différents services cliniques

Missions permanentes : 

Au stade de la préparation des études

-       Assurer la faisabilité de l’essai avec l’équipe médicale et paramédicale

-       Participer à la préparation de l’étude et des dossiers de soumission réglementaires

-       Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l’étude et à l’élaboration des documents de la recherche 

-       Participation à a coordination des planning s de travail

A la phase active des études :

-       Aide à l’investigation : information des patients ou volontaires sains sur le protocole de recherche, soins, surveillance clinique, veille des évènements indésirables

-       Réaliser les actes paramédicaux (bilan biologique, cinétique, ECG, administration du produit à l’étude ou autres gestes spécifiques de l’étude)

-       Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements en association avec les CRB-SU-SITE Saint Antoine

-        Assurer la bonne réalisation pratique des études et veiller au respect du protocole selon la réglementation en vigueur 

-       Expliquer les procédures aux membres de service impliqués dans l’étude et former les équipes infirmières à la préparation et la réalisation des études dans les services

-       Participer au recrutement des patients

-       Coordination de la prise en charge des patients : faciliter les convocations (rendez-vous de consultation et des examens médicaux) et le suivi des patients 

-       Participer au recueil, a la transcription et à la gestion des données dans les cahiers d’observation 

-       Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)

-       Rédaction de compte-rendu et bilan d’activité 

-       Participer à l’animation de la recherche (Newsletters, organisation de réunions investigateurs, …) 

Missions spécifiques : 

-        Participer à la rédaction, la mise en œuvre et l’actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC
Participer aux actions de formation et sensibilisation du personnel paramédical des différents services à la recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique infirmière : - Former à l’élaboration des projets de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) via l’organisation de séminaires de formation ; - Former des infirmier-e-s à la préparation et la réalisation des études dans leurs services. • A la phase de conception des protocoles : aider à l’élaboration des projets de recherche paramédicale (PHRIP, PREPS, autre Appel d’Offre) en collaboration avec l’équipe méthodologique du CRC-Est/URC-Est

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