Service de Gastroentérologie et Oncologie Digestive, Hôpital Saint Louis, APHP.Nord 

Sous la responsabilité du Pr Thomas Aparicio, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge. En tant que TEC, vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets. Vous participez à la mise en œuvre des essais cliniques conformément à la réglementation en vigueur, et dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures. La thématique de recherche est l’Oncologie Digestive médico-chirurgicale (notamment cancer colorectal et œsogastrique). Une expérience d’un stage de TEC préalable de minimum 4 mois est requise.

Missions : 

·   Organiser la visite de screening en collaboration avec l’équipe du service de Gastroentérologie et les autres plates-formes impliquées dans les essais cliniques : Chirurgie Digestive, Radiologie, Anatomo-pathologie, Médecine Nucléaire notamment.

·    Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.

·    Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture.

·         Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (CRF papier et e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query), gérer les échantillons biologiques, etc.

·     Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.

·     Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.

·    Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.

·    Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.

·    Participer aux réunions des services cliniques (RCP) pour sélectionner des patients éligibles. 

·    Maintenir à jour les outils de suivi de l’activité de votre portefeuille d’études. 

·    Compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.