DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis
Le site Saint Louis de l’URC Lariboisière Saint Louis Fernand Widal gère un portefeuille de plus de 200 projets de recherche clinique. Nous collaborons en priorité avec les médecins de l’hôpital Saint Louis mais aussi plus largement d’autres hôpitaux de l’AP-HP. Nous leur apportons un soutien méthodologique et technico-réglementaire depuis la rédaction du projet scientifique pour l’obtention de financements et jusqu’à la publication des résultats dans une revue scientifique ou un congrès. Ces projets sont de typologies variées : Hors Loi Jardé, RIPH1 à 3, Essai Clinique, Investigation Clinique.
Les thématiques médicales principales sont :
• Onco-hématologie
• Réanimation
• Maladies infectieuses
• Dermatologie
• Gastro-entérologie
• Neurologie
• Médecine interne
COMPOSITION DE L’EQUIPE :
60-70 personnes
Pr Jérôme Lambert (PU-PH) Resp., 2 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 1 Cadre, 1 Référent RH, 1 référent qualité, 5 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 26 ARC, 3 TEC, 6
CP, 10 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 3 Ingénieur de Recherche
LIAISONS
HIERARCHIQUE DIRECT (N+1)
Responsable de l’URC
Cadre de l’URC

Mission générale :
Gérer un portefeuille de projets de recherche clinique (promus ou gérés par l’AP-HP) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
Pour chaque projet, le chef de projet apporte aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en oeuvre et la gestion des recherches en lien avec le pôle promotion du DRCI-siège.
Missions détaillées :
Analyse les projets de recherche sur les plans réglementaire et logistique : définition de la typologie et du niveau de risque
Recherche de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre des projets : montage des budgets en réponse aux appels d'offres
Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches.
Assure l’instruction technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoire standards du DRCI Siège
• Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en oeuvre des recherches,
• Aide à la rédaction et à la validation du protocole et des différents documents de la recherche (notice d’information consentement etc…),
• Définir et mettre en oeuvre les différents circuits spécifiques aux recherches (pharmaceutique, prélèvements, données…),
• Définir le calendrier prévisionnel des recherches depuis la mise en place jusqu’à la clôture,
• Echanger avec les autorités réglementaires et les comités d’éthique en lien avec le pôle promotion de la DRCI,
• Participer à la création de l’e-CRF avec les équipes biométrie
Assurer le suivi et la sécurité des recherches
• Encadrer les équipes chargées du suivi des projets (ARCs et Coordinateur d’Etude Clinique),
• Suivre l’avancement des projets : inclusions, saisie des données, monitoring, événements indésirables, analyse intermédiaire,
• Participer aux comités spécifiques des recherches (Comité de Surveillance Indépendant, Comité de Pilotage…),
• Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l’archivage,
• Assurer le respect des délais, du budget et de la qualité en lien avec le référent qualité local,
• Alerter si nécessaire la DRCI Siège (pôle promotion, pôle Qualité et Gestion des Risques et pôle pharmacovigilance), proposer des actions correctives,
Missions transversales :
• Participer aux travaux transversaux et au reporting vers la hiérarchie
• Participe aux groupes de travail de l’URC et de la DRCI siège
• Fournir les analyses nécessaires aux décisions du responsable hiérarchique de l’URC, du pôle promotion du DRCI siège pour toutes les questions organisationnelles et financières des recherches
• Produire les indicateurs nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité
• Contribuer à l’évaluation qualitative et quantitative des recherche
• Participer aux séminaires de l’URC

Forfait cadre

19 RTT et 25 CA

AGOSPAP