SERVICE
L'Unité de Recherche Clinique Paris- Saclay Ouest (URCPSO) prend en charge, pour le compte de la Direction à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), les missions de conception, montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de Recherche Clinique.
L’URCPSO a pour vocation de promouvoir et d’aider la Recherche Clinique dans les 4 hôpitaux du GH, Ambroise Paré, Raymond Poincaré, Sainte-Périne et Berck. Le projet de l’URC pour les prochaines années et dont le fil conducteur sera l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :
1.  de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
2. d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
3. de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales, tant au plan européen que nord-américain.
L’URC regroupe environ 40 personnes qui gèrent une soixantaine d’études par an. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en recherche clinique et en épidémiologie, de tous types (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique;

 Le data-manager collabore avec les investigateurs, les chefs de projet, les statisticiens et les ARC/TEC  pour la mise au point du recueil des données, le développement de la base de données, la programmation des contrôles de cohérence, la présentation des données, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.

·       Participer à la rédaction du protocole pour les paragraphes de data-management

·       Aider à la conception des cahiers d’observation (CRF) en conformité avec le protocole : relecture active (annotations du CRF) et échanges avec équipe projet

·       Rédiger le plan de data-management, le plan de validation

·       Réaliser l’eCRF ou la base de données sous le logiciel au marché APHP (CleanWEB™ ou REDCap™)

·       Programmer et tester les contrôles de complétude et de cohérence des données biomédicales à l’aide d’outils informatiques (CleanWEB™, R)

·       Compléter et transmettre les documents techniques relatifs au domaine d'activité (formulaire de validation de base, transfert de base de données, gel de base…)

·       Générer et gérer les queries, veiller à la qualité des données cliniques

·       Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données en conformité avec les évolutions du protocole

·       Réconcilier différentes bases de données (EIG, PV…)

·       Rédiger les rapports de data-management

·       Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de base

·       Assurer l’archivage des documents papier et informatiques de l’étude concernant les activités de data-management  (GED, NAS)

·       Créer et administrer les comptes des utilisateurs

  -      Participer à la mise à jour de POS

Télétravail : Possible à partir de 3 mois et dans la limite de 2 jours maximum par semaine avec un minimum de 3 jours sur site en présentiel à respecter.

- Remboursement du titre de transport à hauteur de 75%

- Dispositif de formation

- Restauration : self pour le personnel

- Politique sociale : Agospap, Hoptisoins

- Politique familiale : crèche, centre de loisirs