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Information

Ingénieur Qualité – Investigation clinique hospitalière F/H

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Détail de l'offre

Informations générales

AP-HP (logo)

Entité de rattachement du publieur

L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.

Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.

Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !

  

Date de parution

30/03/2025

Description du poste

Métier

Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers

Intitulé du poste

Ingénieur Qualité – Investigation clinique hospitalière F/H

Type de contrat

Titulaire ou CDD

Rémunération

Selon les grilles métiers de la recherche de l'APHP

Télétravail

Oui

Présentation du service

DMU PRISME Pharmacie, Produits de Santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie


Le DMU PRISME regroupe deux fédérations composées de différents groupes opérationnels :


 Fédération Pharmacie – produits de santé - 6 groupes opérationnels :


Automatisation


Evaluation et essais cliniques


Pharmacie clinique et produits de santé


Production - stérilisation, pharmacotechnie, chimiothérapies, radio pharmacie


Médicaments de thérapie innovante - Biothérapies cellulaires et tissulaires


Prévention du risque infectieux


Fédération des structures d’évaluation et de soutien à la recherche - 5 groupes opérationnels :


Investigation clinique


Unités de recherche clinique (URC)


Information médicale


Santé publique hospitalière


Méthodes en évaluation – statistiques


L’exécutif du DMU se compose d’un directeur médical de DMU et d’un codirecteur médical sur le volet pharmacie, d’une cadre paramédicale de DMU et d’un cadre paramédical adjoint sur le volet recherche, d’un cadre administratif de DMU et de deux directeurs référents (recherche et pharmacie). Du fait de son périmètre, le DMU contribue à une prise en charge innovante et qualitative des patients et à une recherche scientifique de haut niveau. 

Vos missions

Missions générales :


Sous l’autorité fonctionnelle des responsables médicaux et pharmaciens des sites, l’ingénieur (e) Qualité assure une mission de pilotage et d’accompagnement de proximité de la gestion de projets du DMU. Il ou elle participe à la conception, la mise en œuvre et l’amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ) en lien avec les objectifs définis pour le déploiement et le maintien du système qualité des services concernés (Département des essais cliniques des PUI, structures de soutien à la recherche). Il ou elle assurera notamment la mise en place de la norme ISO 9001v2015 rendue obligatoire pour les CIC.


Cet exercice s’accompagnera nécessairement de déplacements sur tous ces hôpitaux et d’un accompagnement rapproché des équipes pour l’impulsion et la mise en route de ce projet.


Gestion du système management qualité 


Conception, définition et organisation du système de management de la qualité


Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité


Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents


Préparation de la revue de direction


Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements


Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité 


Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI)


Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs


Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001 


Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques 


Aide au pilotage :


Gestion des indicateurs d’activité 


Tenue des tableaux de bord


Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations


Communication externe 


Formation du personnel, suivi des habilitations 


Animation des réunions qualité 


Maintien du SMQ :


Mise en place des plans d’action (PAQ)


Relations avec les autorités réglementaires et sanitaires le cas échéant 


Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques


Mise à jour de l’outil qualité interne (automatisation des revues de processus, des campagnes d’audits internes…)


Elaboration et rédaction de rapports d’activité


Animation des réunions de service


Reporting auprès de médecins, pharmaciens et cadres de l’avancement des projets


Développement de la culture qualité auprès des équipes


Animation des revues de processus, revue de direction 


Le périmètre exact des missions et le site d’activité sera déterminé dans un second temps en fonction de l’avancée du projet et des profils sélectionnés. 


Le poste est susceptible d’évolution en fonction des contraintes ou des projets institutionnels. 

Profil recherché

- Master Management de la qualité
- Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité
- Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié
- Expérience en recherche clinique fortement appréciée

Expérience, du travail en équipe et de la gestion de projets,
La connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l’environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maitrise de la norme ISO 9001 serait un atout.

Horaires de travail

forfait jour

Critères candidat

Langues

Anglais (3- Niveau professionnel)

Les avantages de l'AP-HP

Vos avantages à l'AP-HP

Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction


Droit aux absences pour enfant malade


Place en crèche (sous conditions)
Remboursement partiel transports
Tarif restauration self
Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité
Chèques emploi-service CESU AP-HP (Hors CDD)
Supplément Familial de Traitement (enfants)
Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (sur poste permanent)
Accès à une offre conséquente de formation continue
Droit à congés en forfait jour : 25 CA + 15 RTT

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine (92)

Ville

Clichy

Hôpital et/ou site

Hôpital Beaujon - Paris 17 (GHU Nord)

Service d'affectation

DMU PRISME


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